Pirmasis pažadinimo signalas dėl talidomido buvo 1956 m., Kol jis nebuvo plačiai išplatintas per prekystalį. Vienas iš Chemie Grunenthal darbuotojų nusprendė, kad jo nėščią žmoną nuo ryto ligos ir negalavimų reikia gydyti nauju vaistu „Contergan“(pirmosios talidomido versijos pavadinimas). Dukra gimė be ausų!
Tada, žinoma, niekas nenustatė priežastinio ryšio, o po metų vaistas buvo įtrauktas į seriją. Pažymėtina, kad iš pradžių vaistas buvo laikomas prieštraukuliniu preparatu, tačiau tyrimai parodė ne didžiausią talidomido veiksmingumą šia kryptimi. Todėl buvo nuspręsta jo „šoninę“savybę panaudoti pacientams nuraminti ir giliai išsimiegoti. To meto farmacijos rinkoje „Contergan“buvo beveik efektyviausias vaistas, sulaukęs palankių atsiliepimų tiek iš pacientų, tiek apie juos gydančių gydytojų. Nėščios moterys sėkmingai panaudojo naujovę kovodamos su rytiniu pykinimu, nemiga ir nerimu.
Verta paminėti, kad niekas neatliko preliminarių vaisto tyrimų su nėščiais gyvūnais, o juo labiau - „padėtyje“esančiomis moterimis. O talidomidas kasmet užkariavo naujas rinkas: karjeros viršūnėje jis buvo parduotas daugiau nei keturiasdešimtyje pasaulio šalių. Išskyrus JAV. Bet daugiau apie tai vėliau. Visų pirma, tik Jungtinėje Karalystėje talidomido buvo galima rasti vaistinių lentynose su prekės ženklais „Distaval“(„Forte“), „Maval“, „Tensival“, „Valgis“ar „Valgraine“. Praėjus ketveriems metams po talidomido vaistų išleidimo į rinką, vokiečių gydytojas Hansas-Rudolfas Wiedemannas nurodė neįprastai didelį įgimtų apsigimimų procentą ir tiesiogiai susiejo šį reiškinį su šalutiniu raminamojo poveikio poveikiu. Prieš tai daugelis gydytojų iš Vokietijos atkreipė dėmesį į padidėjusį negyvagimių ir deformacijų dažnumą, tačiau jie tai priskyrė atmosferos branduoliniams bandymams JAV. 1958 m. Jie net išsiuntė atitinkamus klausimus gynybos departamentui.
Teratogeno veikimas buvo baisus: motinos viduje esantis vaisius neteko akių, ausų, vidaus organų ir dažnai gimė jau negyvas. Labiausiai paplitęs buvo fotomelija arba ruonių galūnių sindromas, kai naujagimiui galutinai buvo atimtos galūnės arba jos buvo nepakankamai išsivysčiusios. Tuo pačiu metu talidomidas atliko savo nešvarų darbą ne tik moters kūne, bet ir sutrikdė spermos susidarymo procesus, pasmerkdamas būsimus tėvus prastesnėms palikuonims.
Šioje istorijoje yra įdomi asmenybė - australų ginekologas Williamas McBride'as. 1961 m. Gruodį jis paskelbė straipsnį autoritetingame žurnale „The Lancet“apie raminamojo „Chemie Grunenthal“teratogeninį poveikį. Pasaulio bendruomenė sužinojo apie baisų narkotiką būtent iš jo ir iš minėto Hanso-Rudolfo Wiedemanno. McBride'as iš karto išgarsėjo ir netgi gavo prestižinį Prancūzijos medalį ir piniginį prizą iš „L'Institut de la Vie“. Tačiau šlovė labai permaininga - po kurio laiko talidomido skandalas nuslūgo, o McBride'as buvo pamirštas.
Vėliau ginekologas bandė atkreipti dėmesį į savo asmenį tariamu ryšiu tarp deformacijų ir tam tikrų antidepresantų vartojimo, tačiau nieko nepavyko įrodyti. O 1981 metais jis staiga apkaltino vaistą Debendox teratogeniniu poveikiu, panašiu į talidomidą, sugalvojo bandomuosius tyrimus ir visa tai paskelbė. Tik 1993 metais gydytojai ir vaistininkai išsiaiškino sukčiavimą ir atėmė iš buvusios garsenybės teisę verstis medicina iki 1998 m.
Bet grįžkime prie talidomido. Jis buvo pašalintas iš rinkos 1961 m. Gruodžio mėn., Iškart po paskelbimo autoritetingame medicinos žurnale „The Lancet“, tačiau jo žiaurumų vaizdas buvo nuostabus. Apie 40 000 žmonių nukentėjo nuo periferinio neurito - nekenksmingiausio šalutinio talidomido poveikio. Gimė daugiau nei 10 tūkstančių vaikų (duomenys skiriasi pagal šaltinius), turintys sunkių raidos sutrikimų, iš kurių daugiau nei pusė išgyveno. Dabar daugelis jų galėjo paduoti į teismą Chemie Grunenthal dėl kompensacijos ir gyvybės palaikymo. Vokietijos vyriausybė taip pat nuo pat gimimo remia neįgaliuosius su mėnesinėmis išmokomis, kurių kai kam vos pakanka. Pavyzdžiui, 2008 m. Kelios talidomido aukos pareikalavo tris kartus padidinti neįgalumo pensijas ir paskelbė neribotą bado streiką.
Francis Kesley - JAV gelbėtojas
Kodėl talidomidas yra toks stiprus teratogenas? Jo veikimo mechanizmas buvo atrastas pažodžiui prieš devynerius metus, o prieš tai jie tik žinojo, kad medžiagos molekulė gali egzistuoti dviejuose optiniuose izomeruose (tai yra mokyklos chemijos mokymo programos kursas). Viena forma gydo, o kita atitinkamai suluošina. Tuo pačiu metu net paprastas vaisto valymas nuo teratogeninių izomerų nepadės: mūsų kūnas savarankiškai pagamins ypač pavojingą molekulę iš naudingos formos. Atskleidę publikacijas apie Kontergano nelaimę, daugelis medicinos centrų pradėjo tirti vaistus, kurių pagrindą sudaro talidomidas, nėščioms graužikoms. Ir paaiškėjo, kad pelėms nėra teratogeninio poveikio net ir vartojant neleistinas dozes. Tai yra, net jei Chemie Grunenthal būtų atlikęs preliminarius Contergan bandymus su laboratoriniais gyvūnais, pavojingas vaistas būtų sėkmingai juos išlaikęs. Net pakartotiniai tyrimai su nėščiomis beždžionėmis neatskleidė jokių kontraindikacijų įvesti vaistą į pasaulio rinkas.
Tačiau talidomidas vis dar negalėjo įtikinti vieno vaistininko savo saugumu. JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) darbuotojas Francisas Kesley dar prieš prasidedant Contergano skandalui išreiškė dideles abejones dėl vaisto nekenksmingumo nėščioms moterims. Ar tai parodė lengvas šalutinis poveikis, ar tai buvo Pranciškaus profesinis instinktas, negalime tvirtai pasakyti, tačiau šis vaistas nebuvo leidžiamas JAV rinkoje. Nedidelis nemokamų testavimui skirtų žaidimų skaičius neįskaitomas. Ir kai visas pasaulis sužinojo apie talidomido nelaimę, Kesley tapo šalies nacionaliniu didvyriu. Paaiškėjo, kad tyrėja priėmė sprendimą spaudžiant Richardson-Merrell kompanijos (Chemie Grunenthal rinkodaros skyrius), kuri visais įmanomais būdais primetė naują vaistą FDA. Jei 1960 m. Kesley nebūtų siuntęs vaistų papildomiems tyrimams (o tai, kaip suprantama, niekur nebūtų dingę), laikas būtų švaistomas ir talidomidas atsidurtų vaistinėse. Tačiau nors buvo pradėtas bandymų su nėščiais gyvūnais ciklas, kol buvo vertinami rezultatai, tai buvo 1961 m. Gruodžio mėn., O visas tolesnis darbas pasirodė nereikalingas. Johnas F. Kennedy asmeniškai įteikė Francisui Kesley valstybinį apdovanojimą už profesionalumą, išgelbėjusį tūkstančius amerikiečių gyvybių.
Chemie Grunenthal buvo pradėtas ieškinys, tačiau tikrieji kaltininkai taip ir nebuvo nustatyti. Buvo gandai, kad darbuotojai laiku sunaikino daug narkotikų testų rezultatų. Kad ir kaip ten būtų, bendrovė sumokėjo 100 milijonų markių į Talidomido aukų fondą, kuris vis dar moka gyvenimo pensijas žmonėms su negalia visame pasaulyje.
Kontergano nelaimė privertė sugriežtinti vaistų kontrolę ir labai padidino farmacijos kompanijų išlaidas naujų vaistų kūrimui. Įdomiausia tai, kad viso pasaulio gydytojai savo pacientams vis dar skiria vaistus, kurių pagrindą sudaro talidomidas. Žinoma, ne būsimoms mamoms ir ne kaip migdomoji tabletė, o kaip galinga priešvėžinė priemonė. Yra tyrimų, kad liūdnai pagarsėjęs talidomidas gali būti beveik gydomas nuo AIDS.
